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这是第一个赢得FDA批准的3D印刷药物

2021-06-28 15:44:13 [来源]:

第一个接受美国食品和药物管理局(FDA)批准的3D印刷药物现在正在被运送到药房。

基于宾夕法尼亚州的APRECIA药物表示,其3D印刷的Spritam(Levetiracetam)片剂用于治疗癫痫。该公司还致力于至少三种其他3D印刷的药物,其预计最终会带来市场。

Aprecia表示,它使用了一些现成的3D打印机零件,但大多开发了自己的技术,以创建药物,在其East Windsor,N.J.制造业设施。它呼叫Zipdose的新方法使用含水流体缝合多层粉末用药,以产生与液体的液体快速崩解的多孔水溶性基质。

在用3D打印生产药丸没有提高效率;根据Aprocia Pharmaceuticals Spokesperson Jennifer Zieverink的说法,该技术仅允许该公司更好地操纵药物的组成与传统的压力和模具丸技术相比。

Levetiracetam是Spritam的通用名称,已用于治疗癫痫发作15年。但新的品牌斯普利坦是第一个使用专有的3D印刷过程创造更可溶的药丸。

“这是一些人的选择......寻找比完整平板电脑更容易吞下的东西,”齐弗纳斯说。

麻省理工学院开发了液体3D印刷的基本技术,其可以通过喷墨打印头包括药物。根据独立咨询公司Wohlers Associates总裁的Terry Woplers,这项技术后来被Tergs许可。

Therss“3D印刷了许多药丸,但它从未商业上起飞,”Wohlers在电子邮件回复到ComputerWorld时表示。2008年,Termers由Integra Lifescience Holdings Corp.收购

“由于已过期,麻省理工学院专利,但它可能会产生额外的IP。在某种程度上,Tersics在时间之后多年了,“沃尔斯说。

Wohlers表示,3D打印也可以有一天能够进行定制毒品,描述了医生向使用打印机根据患者的特殊需求向药房发送处方的表演。

“在我看来,潜力很大,但它需要多年的时间来获得强大的商业牵引力,特别是由于FDA的要求,”沃尔斯说。

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